為規范中藥飲片生產監督檢查和認證工作，保證中藥飲片生產檢查工作質量，日前，安徽省食品藥品監督管理局針對當前中藥飲片生產監管實際和存在的突出問題，組織制定了《中藥飲片生產檢查要點》（以下簡稱《要點》），明確中藥飲片生產檢查重點、項目內容和檢查方法，統一檢查標準和尺度。

　　《要點》指出，中藥飲片生產檢查應重點關注中藥材質量、中藥飲片標準、中藥飲片炮制、人員履職能力和誠實守信原則等對中藥飲片生產質量有重要影響的五大方面內容。《要點》按照中藥飲片藥品GMP附錄的體例，結合中藥飲片生產特點以及日常檢查、認證中發現的問題，從機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量管理等方面對中藥飲片藥品GMP各章節需要檢查的項目、檢查方法和要點進行了詳細講解和闡述。強調中藥飲片生產企業，首次認證許可檢查重點評估判斷企業現有的生產條件和管理能力能否為將來生產出合格的產品提供可靠的保證，五年到期再認證檢查重點評估判斷企業能否按GMP要求組織生產，質量管理體系能否有效正常運轉。

　　《要點》的出臺勢必對打擊中藥飲片違法違規生產行為，提高全省中藥飲片生產監管水平起到積極推動作用。